Medizinprodukte und medizinische Ausrüstungen müssen vor Produktion und Vertrieb von den Bundesbehörden genehmigt werden. In den meisten Fällen müssen die zur Genehmigung eingereichten Produkte in einer Reinraumeinrichtung hergestellt, montiert und verpackt werden.
Unsere geplanten Reinraumanlagen entsprechen ISO 14644-1 KLASSE ISO 8 (entspricht FED STD 209E – Klasse 100.000), wo wir kleine Produkte herstellen. Unser Reinraumservice umfasst die Montage, die Endbearbeitung wie das Einlagern des Zubehörs und das Verpacken der Produkte.
